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GELITACEL Ca® |
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HEMOSTATIQUE de CONTACT
RESORBABLE CELLULOSE OXYDEE Dispositif stérile à usage unique Classe III |
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| Gelitacel Ca® Poudre | |||
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Référence |
Poids |
Nombre d'unités par boîte |
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| Flacon plastique avec soufflets et cône poudreur |
2 g |
5 |
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| Caractéristiques générales | |||
| Sel de Calcium hydrogéné de cellulose oxydée à pH neutre | Hémostase immédiate (1
à 2 minutes maximum) Respect des différents temps de l'hémostase |
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| Indications | |||
| Toutes
hémorragies non contrôlables par les techniques traditionnelles , quelles soient cutanées ou internes. |
Absorbable en 3 jours
maximum Résorbable complètement (sans traces) en 21 jours maximum |
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| Biocompatibilité | |||
| Pas
d'interférence sur le processus de cicatrisation Bonne biocompatibilité Bonne tolérance du pH neutre de GelitaCel Ca par l'organisme |
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| Marquage CE : Classe III Règle 8 | |||
| Conforme à l'Annexe II section 4 de la Directive 93/42/CEE
délivré par SGS Yarsley (0120)Certificat N° GB
99/50461 du 25 Août 2004 selon le rapport N° GB/PC DDE202025
du 12 Juillet 2004 - date de validité 26 Avril 2009 |
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| Conditionnement emballage unitaire stérile, à ouverture pelable | |||
| " Blister pack " à ouverture pelable avec bouchon et cône prêt à être vissé conditionné en boite carton | |||
| Mode de stérilisation | |||
| Irradiation aux
rayons gamma par Gammaster
B.V. - Morsestraat 3 - 6716 AH EDE - Hollande - Site
certifié ISO 9002 : 1994, EN 46002 : 1996, EN ISO 13488 :
2000 et EN 552 : 1994 Certificat n° 86667-QUA du 01/08/93
validité 15/12/03 – ISO 9001 : 2000 Certificat n° 35424-QUA
du 01/08/02 validité 01/08/05 et ISO 14001 - Certificat n° 76904-QUA
du 01/02/98 validité : 01/09/04 - Certificats délivrés par
KEMA B.V. |
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| Date de péremption | |||
| 3 ans | |||
| Conditions de stockage | |||
| A température ambiante | |||
| Page mise à jour le 12 Janvier 2012 | |||
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Importateur France DB Santé
Tel.
03 25 70 33 11- Fax. 03 25 70 34 08 |
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